浙江z6尊龙官网药业有限公司以ICH Q7A为指南   ,以质保部为中心 ,建立了完善的质量保证体系       ,多次通过中国药品监督管理局NMPA、美国FDA、欧盟EDQM     、韩国FDA 、德国、意大利等官方现场审计,为客户提供符合各国cGMP要求,高质量原料药及中间体  。

 

培训

进入公司的员工上岗前均需接受cGMP培训,在以后的生产活动中按文件要求接受cGMP再培训 ,以满足cGMP要求    。 

 

QC 

配有先进的检测仪器 ,加上培训良好的QC人员 ,满足产品的各项质量检测要求。能有效地监控产品的相关杂质、有机溶剂残留 、颗粒度分布曲线  ,为控制产品质量提供有力的保障;
有能力对公司新产品进行杂质定位、含量分析  、稳定性检测等工作,能进行新产品的分析方法的开发及确认等工作。

 

DMF文件 

浙江z6尊龙官网药业有限公司对DMF文件的注册经验十分丰富  ,能独立完成世界各国的DMF文件  ,可提供公司产品对世界各国的DMF文件注册服务   。产品销往欧美等全球市场    ,是中国最早获得欧洲COS证书的制药企业一员 。

 

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